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華東醫藥火力全開!7個新藥摩拳擦掌,“砍掉”6個仿制藥,糖尿病產品線全布局

發布時間:2020-05-15    閱讀次數:1267

作為醫藥行業白馬股,華東醫藥2019年營業收入和凈利潤再創新高,醫藥工業板塊營業收入首次突破百億元。面對國家醫改大環境,華東醫藥決定全面創新轉型,未來聚焦三大領域,清理低壁壘、低價值仿制藥。2019年公司研發費用投入10.55億元,同比增長49.14%,重點仿制藥進入黃金收獲期,糖尿病全產品線布局。米內網數據顯示,華東醫藥處于臨床研究的重點創新藥和生物類似物有7個,其中有4個為1類新藥,邁華替尼、利拉魯肽已進入臨床III期。

再交亮麗答卷!立flag:全面創新轉型

2015-2020年華東醫藥業績情況(單位:億元)

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近期,華東醫藥交出2019年“成績單”:營業收入354.46億元,同比增長15.60%;凈利潤28.13億元,同比增長24.08%。作為醫藥行業白馬股,華東醫藥營業收入和凈利潤再創新高,連續20年保持經營業績穩健增長。

資料顯示,華東醫藥于1999年12月在深交所上市。歷經20多年的發展,公司業務覆蓋醫藥全產業鏈,以醫藥工業為主導,同時拓展醫藥商業和醫美產業,已發展成為集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。

華東醫藥主要產品線增速

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醫藥工業板塊,華東醫藥慢性腎病、糖尿病、移植免疫、消化等四大核心管線均保持良好增長趨勢,營業收入首次突破百億元,達到105.08億元,實現凈利潤21.98億元;分別較上年同期增長28.02%和18.14%。醫藥商業收入250.98 億元,維持浙江省醫藥商業龍頭地位;醫美產業繼續開拓國內外市場,全年收入突破12億元。

面對醫改政策云集的2019年,華東醫藥再次交出了亮麗的業績答卷;面對阿卡波糖國采失標及國內創新藥研發火熱的2020年,華東醫藥果斷決策:全面創新轉型!到2025年,華東醫藥將從傳統仿制藥企成長轉型為國內領先的創新藥企;未來,華東醫藥將成為領先的跨國制藥企業。

研發豪擲10.55億!低壁壘、低價值仿藥“不玩了”

2019年公司持續推動研發轉型工作,全年研發費用投入10.55億元,同比增長49.14%,占醫藥工業收入10%;研發人員由550名快速擴充至1078名。公司通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局;力爭2022年開始,保持每年有創新產品上市的良性發展節奏,實現2025年創新業務板塊占整體工業營收30%的階段性目標。

重點仿制藥進入黃金收獲期,公司預計2020-2021年獲批上市的主要產品有:糖尿病用藥西格列汀二甲雙胍片、恩格列凈二甲雙胍片、卡格列凈片、利拉魯肽注射液;抗腫瘤藥來曲唑片、阿那曲唑片、索拉非尼片;超級抗生素卡泊芬凈、米卡芬凈注射劑、利奈唑胺片;消化用藥奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊;心血管用藥馬昔騰坦片等。

仿制藥主要研發情況

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米內網數據顯示,華東醫藥即將獲批的重點產品多數銷售額在億元級別,獲批上市后將進一步拉動公司業績。2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端糖尿病用藥銷售額為571.62億元,同比增長11.49%。其中,諾和諾德的利拉魯肽注射液銷售額為8.59億元,同比增長75.21%;默沙東的西格列汀二甲雙胍片銷售額超1億元,同比增長21.14%。

2019年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥銷售額為965.64億元,同比增長21.16%。其中,來曲唑片銷售額為21.47億元,阿那曲唑片銷售額為13.02億元,甲苯磺酸索拉非尼片銷售額為13.25億元。2019年中國公立醫療機構終端全身用抗真菌藥銷售額為103.77億元,卡泊芬凈銷售額為22.30億元,同比增長18.53%。

重點治療領域及藥品市場規模

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值得關注的是,華東醫藥結合市場競爭格局和項目研發進度全面調整現有產品結構,清理和淘汰了部分低壁壘、低商業價值的仿制藥開發,其中包括抗腫瘤領域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片項目,超級抗生素領域的非達霉素片和達巴萬星凍干粉針項目,消化道領域的左旋泮托拉唑凍干粉針項目。

米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端羅氏的鹽酸厄洛替尼片銷售額為4.21億元,上海創諾于2019年9月拿下首仿,豪森、信立泰、科倫等6家企業該產品上市申請在審中。伊馬替尼為“4+7”品種,仿制藥已有正大天晴、豪森、石藥3家獲批,2019年在中國公立醫療機構終端銷售額為26.62億元,同比下滑6.24%。波舒替尼、非達霉素、達巴萬星、左旋泮托拉唑國內市場未有企業提交上市申請。

7個新藥摩拳擦掌!糖尿病產品線全布局

華東醫藥重點在研新藥

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米內網數據顯示,華東醫藥處于臨床研究的重點創新藥和生物類似物有7個,其中有4個為1類新藥,邁華替尼、利拉魯肽已進入臨床III期。邁華替尼為第二代EGFR-TKI靶向藥,治療晚期非小細胞肺癌III期臨床試驗已啟動,公司爭取以邁華替尼用于一/二線罕見基因突變的II期單臂臨床試驗結果直接申報上市。

TTP273為華東醫藥引進的口服GLP-1創新藥,HD118則為公司技術轉讓來的DPP-4抑制劑。糖尿病藥物領域是華東醫藥核心產品線,公司在糖尿病臨床重要用藥靶點形成了創新靶點和差異化仿制藥產品管線全線布局,在GLP-1類、DPP-4類、SGLT-2類、三代胰島素及單抗類新藥方面均有重點產品。

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早前公司憑借口服制劑阿卡波糖片(卡博平)占據國內糖尿病市場領先地位,面對阿卡波糖集采的沖擊,獨家產品阿卡波糖咀嚼片已納入2019年醫保談判目錄,即將上市的仿制藥與創新藥也將形成接力。

創新藥轉型任重道遠,華東醫藥制定了到2025年的創新藥發展戰略規劃,計劃規劃期間每年完成不少于15個創新品種(包括創新藥物、改良型新藥、創新醫美產品及器械等)的立項和儲備。2019年已立項的創新項目超過15個,包括HD1902、HD1903和HD1906等多個腫瘤和自身免疫領域1類創新藥項目,HD1901、HD1905、HD-IM-001等新適應癥或新劑型改良型2類新藥,進一步豐富創新產品管線。


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